[摘要]目的:观察10%磺胺醋酰钠硫磺洗剂、1%氯霉素硫磺洗剂、5%硫磺洗剂外用治疗Ⅱ度寻常性痤疮的疗效。方法:采取随机对照双盲的方法分组,A组:10%磺胺醋酰钠硫磺洗剂治疗,93例;B组:1%氯霉素硫磺洗剂治疗,89例;C治疗:5%硫磺洗剂治疗,84例。疗程均为8周。结果:A组显效率67.7%,总有效率92.5%;B组显效率47.2%,总有效率79.8%;C组显效率16.7%,总有效率60.7%。A和B组显效率比较具有显著性差异(P0.05,病情相当,具有可比性。患者均签署知情同意书,如在治疗中用药部位出现红斑、水肿、灼热、瘙痒、干燥、脱屑等不良反应者,立即退出试验并给予治疗。患者随机入组,医生和患者在试验结束前均不知外用何种硫磺洗剂,未系统使用抗生素。
1.2药物与配制:按双盲设计要求制备。C组5%硫磺洗剂处方组成:沉降硫(5g)、樟脑醑(4ml)、甘油(10ml)、羧甲基纤维素钠(0.5g)、吐温-80(0.25ml),纯化水加至100ml(由本院制剂室制备,处方见《中国医院制剂规范》);A组10%磺胺醋酰钠硫磺洗剂处方组成:在C组5%硫磺洗剂处方的基础上加入磺胺醋酰钠10g(由本院制剂室制备);B组1%氯霉素硫磺洗剂处方组成:在C组5%硫磺洗剂处方的基础上加入氯霉素1g(由本院制剂室制备)。三组药物外观无明显差异,分装于相同塑料瓶(容量为100ml)并给予编号。
1.3用法与疗程:先将药物涂于患处,再均匀涂布皮损周围至药物完全吸收为止,每天2次。2周为一个疗程,第一个疗程结束后可直接进入第二个疗程,观察记录发病部位的炎性丘疹、脓疱及红斑。
1.4不良反应判断标准:均采用4级评分法记录不良反应:①红斑、水肿:0=无红斑,1=单纯红斑,2=轻度浮肿性红斑,3=红斑伴明显水肿;②灼热、瘙痒:0=无,1=轻度灼热、瘙痒,不影响正常生活,2=中度灼热、瘙痒,介于1和3之间,3=重度灼热、瘙痒,明显影响生活;③干燥、脱屑:0=无,1=轻度干燥、脱屑,2=中度干燥、脱屑,3=明显干燥、脱屑。
1.5疗效判定及标准:Ⅱ度寻常性痤疮的主要临床表现包括粉刺、炎性丘疹、浅在性脓疱、红斑。观察治疗前后皮损,采用评分法进行综合分析评估。评分标准为各指标在每次评估时均按4级评分法进行评分,即0为无症状或经治疗后皮损减少90%以上,1为治疗后皮损减少60%～89%,2为治疗后皮损减少30%～59%,3为治疗后皮损减少量小于30%。临床标准开始治疗前有症状及皮损则为3,无症状及皮损为0。疗效判定标准:以总积分值减少的百分数作为疗效指数来判断疗效。疗效指数的计算公式为:(初诊时总积分-每次随访时的总积分)/初诊时总积分×100%。痊愈:疗效指数≥90%;显效:疗效指数为61%～89%;有效:疗效指数为30%～60%;无效:疗效指数