黄立 张群贵 易琰斐 丁金泉
[摘要] 目的 探討中药补气化痰方联合调强放化疗治疗中晚期肺癌的疗效及对患者生活质量的影响。方法 收集2019年1月～2021年1月不宜手术或不愿手术的中晚期肺癌患者68例，随机分为对照组和观察组，对照组给予常规图像引导适形调强放疗;观察组在常规放疗基础上加服补气化痰方，比较两组的治疗情况、副作用发生情况及生存质量评分。结果 治疗后观察组有效率（70.58%）明显高于对照组（47.06%），差异有统计学意义（P<0.05）。观察组放射性肺损伤发生率（20.59%）、骨髓抑制情况（58.82%）均低于低于对照组（44.12%、85.29%），差异有统计学意义（P均<0.05）。观察组生存质量提高率（55.88%）明显高于对照组（35.29%）（P<0.05）。结论 中药补气化痰方联合调强放化疗治疗中晚期肺癌效果显著，有助于减轻放疗不良反应，并能提高患者生存质量，值得进一步研究推广。
[关键词] 补气化痰方;中晚期肺癌;放疗;放射性肺炎
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2022）17-0160-04
The efficacy of Buqi Huatan prescription combined with intensity-modulated radiation therapy and its effect on the survival quality for patients with medium and advanced lung cancer
HUANG Li ZHANG Qungui YI Yanfei DING Jinquan
Department of Radiotherapy， Ganzhou Cancer Hospital in Jiangxi Province， Ganzhou 341000， China
[Abstract] Objective To investigate the efficacy of Buqi Huatan prescription combined with intensity-modulated radiation therapy （IMRT） and chemotherapy for medium and advanced lung cancer and its effect on the survival quality of patients. Methods A total of 68 patients with medium and advanced lung cancer who were not suitable for operation or unwilling to undergo operation from January 2019 to January 2021 were selected and randomly divided into the control group and the observation group. The control group was given routine image-guided conformal intensity-modulated radiation therapy. The observation group took Buqi Huatan prescription on the basis of routine radiotherapy. The treatment conditions， side effects and survival quality scores of the two groups were observed and compared. Results After treatment， the effective rate of the observation group （70.58%） was significantly higher than that of the control group （47.06%）， with statistically significant differences （P<0.05）. The incidences of radiation-induced lung injury （20.59%） and bone marrow suppression （58.82%） in the observation group were lower than those in the control group （44.12% and 85.29%）， with statistically significant differences （all P<0.05）. The improvement rate of survival quality in the observation group （55.88%） was significantly higher than that in the control group （35.29%）（P<0.05）. Conclusion Buqi Huatan prescription combined with IMRT and chemotherapy is effective in the treatment of medium and advanced lung cancer， which is helpful to reduce the side effects of radiotherapy and improve the survival quality of patients. It is worthy of further research and promotion.
[Key words] Buqi Huatan prescription; Medium and advanced lung cancer; Radiation therapy; Radiation pneumonitis
肺癌是恶性肿瘤中发病率和致死率最高的一类疾病，我国肺癌患者每年约增加近70万，死亡率高居不下，诊疗水平亟待提高[1]。由于肺癌起病隐匿，早期临床表现易被忽视，多数患者确诊时已至中后期甚至晚期。依据目前美国国家综合癌症网络（national comprehensive cancer network，NCCN）指南，放化疗是多数类型晚期肺癌的主要治疗方案;但由于放化疗副作用明显，特别是基础疾病复杂的高龄患者，往往对放化疗方案不耐受[2]。因此，在优化放化疗方案的同时，找到对疾病有积极作用的辅助治疗方案具有明确的临床意义。
随着中药在治疗中的作用被逐渐重视，更多的中药方剂被用于肺癌等肿瘤的临床治疗中。本研究拟分析中药补气化痰方在调强放疗中的辅助治疗作用，在治疗过程中对患者进行疗效评价、放疗不良反应评估及生活质量评定，探索调强放疗联合中药补气化痰方治疗中晚期肺癌的的优越性，为临床提供一种减轻放疗不良反应、提高疗效及生活质量的有效方案，也为不断提高肺癌患者生活质量提供用药指导，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年1月～2021年1月江西省赣州市肿瘤医院收治的不宜手术或不愿手术的中晚期肺癌患者68例，采用随机数字表法将患者随机分为对照组和观察组，每组各34例。对照组男19例，女15例，平均年龄（52.65±16.70）岁，病理类型包括鳞癌17例，腺癌13例，腺鳞癌4例;观察组男20例，女14例，平均年龄（54.05±18.10）岁，病理类型包括鳞癌18例，腺癌13例，腺鳞癌3例。两组患者的性别、年龄及病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究所有患者均签署知情同意书并经江西省赣州市肿瘤医院医学伦理委员会批准。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①依据国际抗癌联盟（Union for international cancer control，UICC）第8版肺癌TNM分期标准，临床分期为Ⅲ、Ⅳ期者[3];②首次接受放化疗者，HGB>100g/L，WBC>4×109/L，PLT>100×109/L;③卡氏评分≥60分，且预计生存期大于3个月者。
排除标准：①合并严重心脏、脑血管、肝脏、肾脏等严重器质性疾病及造血系统严重损害的患者;②正在接受其他中药进行治疗者;③无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.3 方法
对照组患者给予图像引导适形调强放疗，常规分割（2.0～2.4 Gy/次、1次/d，5次/周），总剂量56～66 Gy，共5～6周完成。观察组患者在接受图像引导适形调强放疗同时，加用自拟中药补气化痰方，5～6周完成。中药处方包括：人参15 g、黄芪30 g、白术15 g、云苓15 g、法半夏12 g、鱼腥草15 g、生南星15 g、瓜蒌皮15 g、桔梗15 g、黄精30 g、石斛15 g，水煎服，每日1剂，放疗前3 d开始服用至放疗结束。
1.4 观察指标及评价标准
①研究对象接受放疗和中药治疗后2个月时，使用实体瘤疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumors，RECIST）1.1评价肿瘤大小，分为完全消融（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），有效率（%）=（CR+PR）例数/总例数×100%[4]。②放射性肺炎诊断依据放射治疗肿瘤协作组（radiation therapy oncology group，RTOG）制訂的急性放射反应评分标准：无变化为0级;轻度干咳，或者活动时有呼吸困难等症状计为Ⅰ级;咳嗽需麻醉性止咳药控制，轻度活动既有明显呼吸困难计为Ⅱ级;咳嗽对麻醉性止咳药无效，需间断吸氧或类固醇类药物控制计为Ⅲ级;呼吸功能严重受限，需持续吸氧治疗计为Ⅳ级[5]。③骨髓抑制情况诊断依据RTOG评分法[6]，分为0～4级。0级：白细胞计数≥4.0×109/L，中性粒细胞≥2.0×109/L;1级：白细胞（3.0～3.9）×109/L，中性粒细胞计数（1.5～1.9）×109/L;2级：白细胞计数（2.0～2.9）×109/L，中性粒细胞计数（1.0～1.4）×109/L;3级：白细胞计数（1.0～1.9）×109/L，中性粒细胞计数（0.5～0.9）×109/L;4级：白细胞计数<1×109/L，中性粒细胞计数<0.5×109/L。④依据国家卫生健康委员会（原中华人民共和国卫生部）颁布的《中国常见恶性肿瘤诊疗规范》中的KPS评分标准比较两组患者治疗前后生活质量情况，治疗后较治疗前KPS评分提高10分以上为提高;提高或降低在10分以内计为稳定;降低10分以上为降低。提高率（%）=提高例数/总例数×100%[7]。
1.5 统计学方法
使用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗效果比较
观察组治疗有效率为70.58，明显高于对照组的47.06%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者放射性肺损伤情况比较
观察组患者放射性肺损伤发生率为20.59%，明显低于对照组的44.12%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组患者骨髓抑制情况比较
观察组患者骨髓抑制发生率为58.82%，明显低于对照组的85.29%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 两组患者生存质量比较
观察组患者治疗后生存质量提高率为55.88%，明显高于对照组的35.29%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
3 讨论
近年来研究显示，肺癌发病率呈逐年上升趋势，且有年轻化趋势，俨然成为威胁群众健康的恶性疾病。其发病发展有较强隐匿性，这导致多数肺癌确诊时已为中晚期，错失治疗的最佳时机[8]。而对于中晚期肺癌，靶向放疗或化疗同时联合生物疗法、中医药治疗等的综合治疗模式是目前最有效的治疗方案。放射治疗在肺癌的治疗中应用广泛，配合化疗治疗小细胞肺癌效果显著;对于非小细胞肺癌不适合手术者使用放射治疗，可以明显减轻症状延长生存期，但其副作用对患者的损伤仍然影响治疗效果[9]。近年来中药在肿瘤治疗中的效果明显，合理的中药辅助治疗能提高治疗效果，并改善患者对放化疗的依从性，具有鲜明的特点和优势，被认为是肺癌综合治疗的五大干预手段之一。
中医学认为肺癌属于一种正气内虚，局部属实的病症，对症治疗应以正气补虚为主[10]。而放疗作为一种损伤性治疗方案，在中医机制中则属于以毒攻毒，其副作用类似于燥热之邪、热毒内侵所致，对症治疗应以清热凉血解毒[11]。已有研究证实，中医辨证论治可使中晚期肺癌接受放疗的患者临床症状和体征得到改善，优于单独使用放射治疗。许映华等[12]研究也证实对非小细胞肺癌患者给予中药联合放疗治疗能有效提升患者近期临床疗效，降低不良反应发生率。本方中，人参可大补元气、复脉固脱，黄芪有补气固表，祛毒排脓功效;云苓、法半夏具有健脾益气、化痰除湿作用;鱼腥草、生南星、瓜蒌皮和桔梗有清热化痰、消痈排脓之功效;而黄精和石斛有滋阴清热之功效[13～17]。因此补气化痰方能对症治疗肺癌所属的内需，并能祛除放疗引起的毒邪之症。
本研究分析补气化痰方联合放疗治疗晚期肺癌疗效及对患者生活质量的改善作用。结果显示，观察组有效率明显高于对照组，提示补气化痰方能提高放疗对肿瘤的治疗效果。放射性肺炎和骨髓抑制是肺癌患者放疗常见且严重的并发症，据研究报道放射性肺损伤在肺癌患者中发生率达5%～20%;骨髓抑制发生更是普遍发生[18，19]。本研究显示，补气化痰方联用放疗能降低放射性肺炎和骨髓抑制的发生，表明该药方功效能一定程度上缓解放疗对患者机体的损伤。这与已有研究一致，扶正中药配合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌能明显改善患者生活质量，起到减毒增效的效果[20]。
生存质量是肺癌等恶性肿瘤治疗情况及预后因子、生存期预测的重要因素，由于中晚期肺癌患者生存期有限，因此临床研究会以中晚期肺癌患者生存质量作为一个治疗终点目标。本研究生存质量评分则显示，补气化痰方对患者放疗后生活质量改善有明显作用，证明了该方对辅助治疗肺癌有一定优越性。这也与已有研究一致，缓解和控制肺癌患者放化疗毒副作用有助于改善患者生存质量，也更利于疾病的后续治疗。
综上所述，中药补气化痰方能辅助提高放疗对晚期肺癌的治疗效果，且能降低相关副作用的发生，提高患者生存质量，这为完善肺癌治疗方案提供依据，值得进一步研究推广。
[参考文献]
[1] 李媛秋，刘剑君，么鸿雁.肺癌发病和死亡流行情况与人类发展指数的关系分析[J].中国肿瘤，2019，28（9）：646-650.
[2] 宁晔，谢冬，佘云浪，等.2020版NCCN肺癌筛查指南解读[J].中国胸心血管外科临床杂志，2020，27（3）：21-24.
[3] 杨龙海，叶波，魏星，等.最新国际肺癌TNM分期标准（第8版）修订稿解读[J].中国医刊，2016，51（9）：22-25.
[4] 沈亦亦，朱小云，单飞，等.进展期非小细胞肺癌疗效的RECIST影像学评估[J].上海医学影像，2018，27（6）：509-514.
[5] 王志武，董量，吴琼，等.急性放射性肺炎早期鉴别诊断多参数模型建立[J].中华肿瘤防治杂志，2020，27（8）：636-641.
[6] 苏同义，朱铁年，高冬梅，等.不同化疗方案对晚期非小细胞肺癌患者骨髓抑制及免疫功能的影响[J].现代生物医学进展，2014，14（21）：4067-4070.
[7] 李群，徐鹏，熊明.中西医结合治疗对非小细胞肺癌患者疗效、毒副作用及KPS评分的影响[J].现代中西医结合杂志，2019，28（9）：991-993.
[8] 蓝冰，钟家将，张示卫.厄洛替尼用于非小细胞肺癌靶向治疗的研究新进展[J].当代医学，2019，25（11）：196-197.
[9] 胥瑞婷，马音，朱炜炜.中医药联合靶向药物治疗非小细胞肺癌的研究进展[J].现代中西医结合杂志，2020，29（12）：113-117.
[10] 刘玉莹，万少芬.化痰类中药在肺癌防治中的药理机制进展[J].四川中医，2020，38（5）：218-220.
[11] 李恬，宋少莉，黄钢.中医药治疗肺癌的免疫机制研究进展及治疗现状[J].中医药学报，2020，48（1）：62-66.
[12] 许映华，李伟，王明伟，等.中药艾迪联合放疗治疗非小细胞肺癌的临床效果观察[J].实用中西医结合临床，2016，16（12）：29-30.
[13] 李铮，张解玉，姚子昂，等.基于网络药理学分析人参-黄芪治疗肺癌潜在靶点和机制[J].中国实验方剂学杂志，2020，26（4）：215-221.
[14] 任小瑞，张恩欣，曾佳昕.半夏-天南星治療肺癌机制的网络药理学研究[J].中药新药与临床药理，2020，31（10）：9.
[15] 谭兴超，何青平.复方苦参注射液治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J].当代医学，2010，3：65.
[16] 陈浩方，雷旭东，李亚红，等.中晚期非小细胞肺癌中医证型及方药使用规律研究[J].甘肃医药，2021，40（1）：23-25.
[17] 童玫瑰，查名宝，许林利.养阴清热方联合含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析[J].癌症进展，2019，17（21）：42-45.
[18] 钟希，崔建华，张喜梅，等.非小细胞肺癌患者手术放疗后放射性肺损伤发生率和影响因素研究[J].临床研究，2020，28（11）：28-30.
[19] 王明伟，万东东，李曙光，等.肺癌化疗患者血常规变化与骨髓抑制发生的危险度[J].西部医学，2020，32（11）：1634-1637.
[20] 郑佳彬，袁嘉萌，刘益华，等.中医药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效的研究进展[J].中华中医药杂志，2018，33（11）：5026-5030.
（收稿日期：2021-11-08）
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