精品文档 卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册）
（316 种）
艾迪注射液 拼音名：Aidi zhusheye 英文名：
书页号：Z20-85 标准编号：WS3─B─3809─98 批准文号：
【处方】
斑蝥 1.5g 人参 50g 黄芪 100g 刺五加 150g 【制法】以上四味，人参切片，用 50％乙醇加热回流提取二次，第一次 3 小时，第二次 1.5 小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与 其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次 3 小时，第二次 1.5 小时，第三次 1 小 时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次， 所得上清液加乙醇使含醇量达 80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无 醇味，加注射用水 100ml 并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每 次 30 分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤 球过滤，灌封，115℃再灭菌 30 分钟，即得。
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品 50ml，浓缩至约 10ml，加乙醇 50ml，搅匀，滤过，沉 淀物用乙醇洗涤 2 次，将沉淀物用蒸馏水 5ml 溶解，取 1ml 置试管中，微热后加 入 5％α -萘酚乙醇溶液 5 滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸 0.5ml，在二液面 接界处显紫红色环。
（2）取本品 50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取 2 次，每次 30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml 溶解，加入预先制备好 的 DA－201 树脂柱（内径 1～1.5cm，长 15cm，填充 12cm 的 DA-201 树脂后，再填充 2g 中性氧化铝）上，用水 100ml 洗涤，再用 40％甲醇液 50ml 洗脱，收集洗脱液， 蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、 Rb 及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每 1ml 各含 1mg 的混合溶液，作为对照品溶 液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 5μ l，分别点于 同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的 下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在 105℃加 热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
pH 值应为 3.8～5.0（附录Ⅶ G）。
重金属 精密量取本品 2ml 置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录Ⅸ E 第二法），含重金属不得过百万分之五。
热原 取本品，依法检查（附录ⅩⅢ A），剂量按临床用药浓度，以无 热原反应的相应注射液稀释 10 倍后，按家兔体重每 1kg 注射 3ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
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精品文档 【含量测定】人参皂甙 Re 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙 Re 对照 品 8mg，置 5ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含人 参皂甙 Re 1.6mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液 0、20、40、60、80、100μ l，分别置 10ml 具塞试管中，置水浴上挥去溶剂，立即取出，放冷，加5％香草醛冰醋酸 溶液 0.2ml、高氯酸 0.8ml，摇匀，置 60℃水浴中加热 15 分钟，取出，用水冷却 2 分钟，加冰醋酸 5ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ B），在 544nm 波长处测定 吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
供试品溶液的制备 精密量取本品 20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取 3 次， 每次 20ml，合并氯仿提取液，用蒸馏水洗涤 2 次，每次 5ml，弃去氯仿液，洗液 与上述水层合并，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3 次，每次 50ml，合 并正丁醇提取液，加入无水硫酸钠 3g，搅拌，放至澄清。将正丁醇液移至蒸 发皿中，用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠，洗液并入蒸发皿中，蒸干，用少量 蒸馏水溶解残渣，加到大孔吸附树脂（DA－201）柱上，侍液面接近棉花层 后，用蒸馏水 100ml 洗脱（控制流速为 0.4ml／min），弃去洗液，用 70％乙醇 80ml 洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置水浴上蒸干，用甲醇溶解残渣，移至5ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取供试品溶液 100μ l，照标准曲线的制备项下的方法，自 "置 10ml 具塞试管中"起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中人参 皂甙 Re 的重量（μ g），计算，即得。
本品每支含人参以人参皂甙Ｒe（Ｃ48Ｈ82Ｏ18）计，不得少于 2.0mg。
斑蝥素 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇 20M 及甲基硅橡胶（ＳＥ-30）
为固定液，涂布浓度分别为 10％和 5％，1:1 混合装柱。柱温为 180±10℃；理论 板数按斑蝥素峰计算，应不低于 1500。
对照品溶液的制备 取斑蝥素对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml 合 0.1mg 的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品 50ml，加入 1.8mol／L 硫酸溶液 5ml，用氯 仿振摇提取 3 次（50、30、30ml），合并氯仿液，用 K-D 浓缩器浓缩定容至 5ml， 即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μ l，注入气相色谱 仪，计算，即得。
本品每支含斑蝥素（C10H12O4）为 0.008～0.030mg。
【功能与主治】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠 癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。
【用法与用量】静脉滴注，一次 50～100ml，以 0.9％氯化钠或 5～10％葡萄 糖注射液 400～450ml 稀释后使用，一日 1 次。30 天为一疗程。
【规格】每支 10ml 【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
安神胶囊 拼音名：Anshen jiaonang 精品文档
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书页号：Z20-97 标准编号：WS3─B─3818─98 批准文号：
【处方】酸枣仁（炒）
40g 川芎 47g 知母 112g 麦冬 92g 制何首乌 32g 五味子 97g 丹参 130g 茯苓 97g 【制法】以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；其余川芎等六味， 加水煎煮二次，第一次 3 小时，第二次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 成膏，低温干燥，粉碎，与上述粉末混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000 粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物显棕黄色；气清香，味淡。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片，黄灰色或 紫红棕色，断面观细胞数列，呈长方形，长60～145μ m，宽 9～144μ m，壁厚， 胞腔小，种皮表皮石细胞成片，淡黄色或淡黄棕色，表面观呈多角形或长多 角形，直径 18～32μ m，壁厚，胞腔明显，内含深棕色或棕褐色物。
（2）取本品粉末 5g，加醋酸乙酯 20ml，振摇，浸渍 1 小时，滤过，滤液浓 缩至 0.5ml，作为供试品溶液；另取川芎对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述二种溶液各 2μ l，分别点于 同一硅胶 G 薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【功能与主治】补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸 不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。
【用法与用量】口服，一日 3 次，一次 4 粒。
【规格】每粒装 0.25g 【贮藏】密封。
八宝惊风散 拼音名：Babao Jingfeng San 英文名：
书页号：Z20-7 标准编号：WS3─B─3742─98 批准文号：
【处方】
天麻(制) 66g 黄 芩 106g 天竺黄 150g 防 风 105g 全蝎(制) 26g 沉 香 106g 丁 香 26g 钩 藤 106g 冰 片 18.3g 茯 苓 106g 麝 香 1.32g 薄 荷 80g 川贝母 106g 金礞石(煅) 106g 胆南星 106g 人工牛黄 30g 珍 珠 50g 龙 齿 120g 栀 子 80g 【制法】以上十九味，珍珠水飞或粉碎成极细粉；冰片、麝香、牛黄 精品文档
精品文档 研细；其余天麻等十五味粉碎成细粉，过筛，与上述粉末配研，过筛，混 匀，即得。
【性状】本品为黄棕色的粉末；气芳香，味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形、长圆形或形状 不规则，直径 5～64μ m，脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状。不规则分 枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μ m。纤 维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。不规则细块半透明，具光泽，有的可见 波状纹理。
(2)取本品少许，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的 无色片状结晶。
(3)取本品约 1g，加甲醇 20ml，加热回流 10 分钟，滤过，滤液置水浴上蒸 干，加硼酸饱和的丙酮溶液及 10％枸橼酸丙酮溶液各 1ml，置水浴上蒸干， 于紫外光灯下检视，显黄绿色荧光。
(4)取本品 4.6g，加石油醚(60～90℃)25ml，振摇数分钟，滤过，滤液挥至 约 0.5ml,作为供试品溶液。另取丁香对照药材 0.2g，加石油醚(60～90℃)2ml，振 摇数分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加石油醚 (60～90℃)制成每 1ml 中含 16μ l 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各 4μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己 烷-醋酸甲酪(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 3％三氯化铁乙醇溶液, 在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录 I B)。
【功能与主治】祛风化痰，退热镇惊。用于小儿惊风，发烧咳嗽，呕 吐痰涎。
【用法与用量】口服，小儿一次 0.52g，一日 3 次。周岁以内遵医嘱酌减。
【规格】每瓶装 0.26g 【贮藏】密封。
八珍益母膏 拼音名：Bazhen Yimu Gao 英文名：
书页号：Z20-8 标准编号：WS3─B─3743─98 批准文号：
【处方】益母草 200g 熟地黄 100g 川芎 50g 当归 100g 党参 50g 白芍(酒炒) 50g 茯苓 50g 白术(炒) 50g 甘草 25g 【制法】以上九味，益母草切段洗净，加水煎煮二次，每次3 小时，合 并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩成稠膏状。其余党参等八味加水煎煮 二次，第一次 3 小时,第二次 2 小时,合并煎液，滤过,滤液浓缩成稠膏状,与上述 益母草稠膏混匀，加入红糖 400g 搅匀，收膏，制成 1000g,即得。
【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体;气微，味甘甜。
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精品文档 【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录 I F)。
【功能与主治】补气血，调月经。用于妇女气血两虚，体弱无力，月经 不调。
【用法与用量】口服，一次 10g，一日 2 次。
【规格】每瓶装 100g 【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
白药胶囊 拼音名：Baiyao Jiaonang 英文名：
书页号：Z20-82 标准编号：WS3─B─3806─98 批准文号：
本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。
【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，装胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异， 味苦，有刺喉感，保险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。
【鉴别】（1）取本品内容物 4g，加 60％乙醇 20ml，振摇，放置过夜，滤 过。取滤液 1 滴点于滤纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧 光；取滤液 1ml，加碘化铋钾试液 2 滴，振摇，显棕色浑浊，放置后析出棕黄 色沉淀。
（2）取本品内容物 1g，加乙醇 5ml，浸渍 30 分钟，时时振摇，静置 2 小时， 滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g， 同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述 四种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇－水（7:3:0.5）
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，于 105℃，加热至斑 点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。
【检查】水分 照水分测定法（附录Ⅸ H 一法）测定，不得过 10.0％。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【浸出物】取本品约 4g 称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法 （附录Ⅹ A）测定，用 60％乙醇作溶剂，不得少于 18.0％。
【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨 疼痛，风湿麻木，痛经、闭经。
【用法与用量】口服，已出血用开水送服；未出血用酒送服；一次2～4 粒，一日 2 次。重伤先服保险子，随后再服胶囊。
【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。
【规格】每粒装 0.25g 【贮藏】密封。
注：大麻药 为豆科植物镰果扁豆 Dolichos falcata klein 的干燥根。
绵大戟 为瑞香科植物绵大戟 Stellera chamaejasme L.的干燥根。
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精品文档 白药散 拼音名：Baiyao San 英文名：
书页号：Z20-83 标准编号：WS3─B─3807─98 批准文号：
本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的散剂。
【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，混合，分装，即得。
【性状】本品为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，味苦，有刺喉感。保 险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。
【鉴别】（1）取本品粉末 4g，加 60％乙醇 20ml，振摇，放置过夜，滤过。
取滤液 1 滴点于滤纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光；取 滤液 1ml，加碘化铋钾试液 2 滴，振摇，显棕色浑浊，放置后析出棕黄色沉淀。
（2）取本品粉末 1g，加乙醇 5ml，浸渍 30 分钟，时时振摇，静置 2 小时，滤 过，滤液作为供试品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，同法 分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶 液各 10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇－水（7:3:0.5）为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，于 105℃烘至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。白药胶囊 【浸出物】取本品 4g，称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法 （附录Ⅹ A）测定，用 60％乙醇作溶剂，不得少于 18.0％。
【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨 疼痛，风湿麻木：痛经，闭经。
【用法与用量】口服，已出血用开水调服；未出血用酒调服，一次0.5～ 1g，一日 2 次。重伤先服保险子，随后再服药粉。
【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。
【规格】每瓶装 4g 【贮藏】密闭，防潮。
注：大麻药 为豆科植物镰果扁豆 DOlichos falcata klein 的干燥根。
绵大戟 为瑞香科植物绵大戟 Stellera chamaejasme L.的干燥根。
白癜风胶囊 拼音名：Biadianfeng Jiaonang 英文名：
书页号：Z20-84 标准编号：WS3─B─3808─98 批准文号：
【处方】
补骨脂 10g 黄芪 10g 红花 10g 川芎 10g 当归 10g 香附 10g 精品文档
精品文档 桃仁 10g 丹参 10g 乌梢蛇 10g 紫草 10g 白鲜皮 10g 山药 10g 干姜 10g 龙胆 10g 蒺藜 130g 【制法】以上十五味，补骨脂、红花、当归、桃仁、干姜、香附和部 分蒺藜粉碎成细粉，乌梢蛇等八味与剩余蒺藜水煎三次，时间分别为4、3、 2 小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成膏。浓缩膏与细粉搅拌均匀，烘干， 粉碎，装胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，除去胶囊内容物为棕黄色粉末；味辛、微苦。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【功能与主治】益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白 癜风。
【用法与用量】口服，一次 3～4 粒，一日 2 次。
【规格】每粒装 0.45g 【贮藏】密闭，置干燥处。
板蓝根注射液 拼音名：Banlangen Zhusheye 英文名：
书页号：Z20-171 标准编号：WS3─B─3876─98 批准文号：
本品为板蓝根经提取制成的灭菌水溶液。
【制法】取板蓝根 500g,加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至约 750ml，冷却，加乙醇使含醇量达 70％，搅匀， 静置 24 小时，滤过，滤液回收乙醇至 350～500ml，冷藏，滤过，滤液用氨试液 调节 pH 值为 8.0～8.5，搅匀，冷藏 48 小时，加热除去氨，加注射用水至900ml， 冷藏，滤过，滤液用 1％氢氧化钠溶液调节 pH 值为 7.0～7.5，冷藏，滤过，滤 液加甘露醇 10g．并加注射用水调整总量至 1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕色的澄明液体。
【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g，加乙醇 30ml， 超声处理 15 分钟，滤过，滤液浓缩至约 0.5ml，作为对照药材溶液。再取 L-脯 氨酸对照品，加 80％乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液，照薄层 色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾 干，喷以 0.2％茚三酮乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱 中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。
【检查】pH 值应为 5.0～6.5（附录Ⅶ G）。
炽灼残渣 取本品 5ml，置已炽灼至恒重的坩埚中，置水浴上蒸干后，依 法检查（附录Ⅸ J），遗留残渣不得过 1.0％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅸ E 第一法）， 含重金属不得过百万分之十。
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精品文档 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
【含量测定】取本品，用适宜的氨基酸分析仪进行分离测定，另取L－ 脯氨酸、L－精氨酸、L－缬氨酸、L－γ-氨基丁酸、L-丙氨酸、L-亮氨酸、 L－异亮氨酸、L－苯丙氨酸、L－丝氨酸、L－苏氨酸、L－酪氨酸对照品， 制成相应浓度的对照品溶液，同法测定，按外标法的峰面积计算各种氨基 酸的含量，并计算出总氨基酸的含量。
本品每 1ml 含总氨基酸不得少于 1.2mg。
【功能与主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。用于扁桃腺炎、腮腺炎、 咽喉肿痛、防治传染性肝炎、小儿麻疹等。
【用法与用量】肌内注射，一次 2ml，一日 1 次。
【规格】每支装 2ml 【贮藏】密封，避光。
保济丸（浓缩丸）
拼音名：Baoji Wan 英文名：
书页号：Z20-194 标准编号：WS3─B─3895─98 批准文号：
【处方】钩藤 菊花 蒺黎 厚朴 木香 苍术 天花粉 广藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘红 白芷 薏苡仁 稻芽 神曲茶 【制法】以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法 提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5 小时，第二次 1 小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮 二次，每次 1.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达 45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎 煮二次，每次 0.5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺 黎、菊花分别加水煎煮二次，每次 1.5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏 状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二 次，第一次 2 小时，第二次 1.5 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠 膏状，备用；钩藤用 70％乙醇加热回流提取二次，第一次 2 小时，第二次 1.5 小时，滤过，合并滤液，用盐酸调 pH 值至 3～4，充分搅拌，滤过，滤液用 10％碳酸钠溶液调 pH 值至 6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁 在 80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～ 80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶 解的挥发油，用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即 得。
【性状】本品为朱红色的浓缩包衣水丸，除去包衣后显黄棕色；气芳香， 精品文档
精品文档 味微苦、辛。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒聚集成团，单粒呈多角 形、类球形或盔帽形，直径 2～20μ m，脐点可见，层纹不明显。
（2）取本品 10g，研细，加乙醚 20ml，超声处理 10 分钟，滤过，挥去乙醚， 残渣加醋酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材2g，同法 制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml 含 1mg 的溶 液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液 各 5μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯－甲 酸（95：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在 105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品 15g，研细，加 70％乙醇 80ml，置水浴上加热回流 30 分钟，滤 过，滤液置水浴上挥去乙醇，并浓缩至约20ml，用氨试液调节 pH 值至 9～10， 用氯仿 30ml 振摇提取，分取氯仿层，用稀硫酸 30ml 振摇提取，酸水提取液用浓 氨试液调节 pH 值至 9～10，再用氯仿 50ml 提取，分取氯仿层，用水 10ml 洗涤，分 取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤 对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸 取供试品溶液 8μ l、对照药材溶液 2μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯 仿－甲醇（23：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】解表，祛湿，和中，用于腹痛吐泻，噎食暖酸，恶心呕 吐，肠胃不适，消化不良舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。
【用法与用量】口服，一次 1.2g，一日 3 次。
【规格】每瓶装 1.2g 【贮藏】密封。
拨云锭 拼音名：Boyun Ding 英文名：
书页号：Z20-170 标准编号：WS3─B─3875─98 批准文号：
【处方】炉甘石（煅）
60g 冰片 60g 龙胆浸膏 60g 没药（制）
3g 麝香 6g 硼砂（煅）
15g 芒硝 3g 玄明粉 3g 乳香（制）
3g 明矾（煅）
10g 【制法】以上十味，除龙胆浸膏外，分别研成极细粉，过筛，混匀，上 述粉末加龙胆浸膏、蒸馏水适量搅匀制锭，阴干，即得。
【性状】本品为棕色的圆柱形小锭；气芳香，味微苦，具清凉感。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有 方形结晶。
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精品文档 （2）取本品粉末，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：不定形无色 片状结晶；加新制的 1％香草醛硫酸溶液 1 滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
（3）取本品粉末 0.5g，加乙醇 10ml，搅拌 5 分钟，滤过，滤液置水浴上蒸 千，残渣加甲醇 1ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对 照品，加甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附 录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为 粘合剂的硅胶 GF<[254]>薄层板上，以氯仿－乙醇（2：1）为展开剂，展开， 取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸 5ml，即有气泡产生，振摇，滤 过。取滤液 2ml，加亚铁氰化钾试液 2 滴，即生成白色沉淀，或杂有蓝色沉淀； 分离，白色沉淀在稀盐酸中下溶解。
【检查】外观 应平整光滑，色泽一致。
其他 应符合锭剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤 肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；牙龈肿痛，喉舌红肿，无名肿痛。
【用法与用量】含服，一次 1 锭，一日 3 次。
外用，取适量，用少量蒸馏水或冷开水溶散，点入眼睑内或涂于患处， 一日 2～4 次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每锭重 0.17g 【贮藏】密封。
注：龙胆浸膏的制法 取龙胆加水浸渍 1～2 小时，煎煮 3 次，每次 45 分钟， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，即得。
拨云复光散 拼音名：Boyun Fuguang San 英文名：
书页号：Z20-168 标准编号：WS3─B─3873─98 批准文号：
【处方】炉甘石（煅）
60g 冰片 60g 没药（制）
3g 麝香 6g 硼砂（煅）
15g 芒硝 3g 玄明粉 3g 乳香（制）
3g 明矾（煅）
10g 【制法】以上九味，研成极细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为淡灰棕色的极细粉末；气香，味微辛，具清凉感。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有 方形结晶。
（2）取本品，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：不定形无色片状 结晶；加新制的 1％香草醛硫酸溶液 1 滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
（3）取本品 0.5g，加水 5ml，搅拌 5 分钟，滤过，滤液加盐酸成酸性后，能 使姜黄试纸变成棕红色；放置干燥，颜色变深，用氨蒸气熏时，即变为绿黑 精品文档
精品文档 色。
（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸 5ml，有气泡产生，搅拌 5 分钟， 滤过。取滤液 2ml，加亚铁氰化钾试液 2～3 滴，即生成白色沉淀，或杂有淡黄 色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中不溶解。
【检查】细度 取本品约 3g，应能通过九号筛。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤 肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；牙龈肿痛，喉舌红肿。
【用法与用量】含服，一次 0.3g，一日 3 次。
外用，取适量，用蒸馏水或冷开水溶散后，点入眼睑内，一日2～4 次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每管装 0.3g 【贮藏】密封。
拨云眼膏 拼音名：Boyun Yangao 英文名：
书页号：Z20-169 标准编号：WS3─B─3874─98 批准文号：
【处方】炉甘石（锻）
60g 冰片 60g 龙胆浸膏 60g 没药（制）
3g 麝香 6g 硼砂（煅）
15g 芒硝 3g 玄明粉 3g 乳香（制）
3g 明矾（煅）
10g 【制法】以上十味，龙胆浸膏与炉甘石混合干燥粉碎成极细粉；其余八 味分别研成极细粉与上述粉末配研，过筛，混匀，加入到已干热灭菌、滤过 并冷至约 50℃的凡士林 1370g 和羊毛脂 123g 中，搅匀,即得。
【性状】本品为浅灰棕色的软膏；气芳香。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有 方形结晶。
（2）取本品 1 支，加乙醇 5ml，搅拌 5 分钟，滤过。取滤液适量，置白瓷板 或试管中，加新制的 1％香草醛硫酸溶液 1 滴，即显玫瑰红色。
（3）取本品 2 支，加乙醇 10ml，搅拌 5 分钟，滤过。取滤液，加活性炭适 量，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，滤过，滤液作 为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1ml 含 2mg 的溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－乙醇 （2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸 5ml，搅拌 5 分钟，滤过，滤液加 活性炭适量，振摇，滤过，取滤液 2ml，加亚铁氰化钾试液 2～3 滴，即生成白 色沉淀，或杂有淡蓝色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中不溶解。
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精品文档 【检查】应符合眼膏剂项下有关的各项规定（二部附录Ⅰ G）。
【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤 肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；无名肿痛，红肿疮痒。
【用法与用量】外用，点入眼睑内，或涂于患处，一日2～3 次。
【规格】每支装 2g 【贮藏】密闭。
注：龙胆浸膏的制法 取龙胆加水浸渍 1～2 小时，煎煮 3 次，每次 45 分钟， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，即得。
补金片 拼音名：BUjin Pian 英文名：
书页号：Z20-142 标准编号：WS3─B─3850─98 批准文号：
【处方】
陈皮 12.5g 哈螟油 12.5g 鹿角胶 7.5g 乌梢蛇（去头，炒）
18.8g 紫河车 62.5g 鸡蛋黄油 12.5g 桔梗 18.8g 龟甲胶 6.3g 百部（蜜炙）
31.3g 浙贝母 12.5g 红参 12.5g 白及 31.3g 黄精（蒸）
31.3g 茯苓 12.5g 蛤蚧（去头、足）
5g 麦冬 18.8g 核桃仁 18.8g 当归 12.5g 【制法】以上十八味，除鹿角胶、龟甲胶、鸡蛋黄油外，蛤蚧、紫河 车，哈膜油、浙贝母、当归、乌梢蛇粉碎成细粉；其余红参等九味加水煎 煮两次，第一次 3 小时，第二次 2 小时，合并煎液，滤过；将龟甲胶、鹿角 胶研细，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.30（85℃）的稠膏，加 入上述粉末搅匀，干燥，粉碎，过筛，加鸡蛋黄油、5％碳酸钙、3％桃胶 粉，混匀，压制成 1000 片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐色；气腥，味微苦。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】补肾益肺，健脾化痰，止咳平喘，用于肺结核，慢性支 气管炎，肺气肿，肺心病缓解期。
【用法与用量】口服，一次 5～6 片，一日 2 次。
【注意】忌辛、辣食物。
【贮藏】密封。
参茸固本片 拼音名：Shenrong Guben Pian 英文名：
书页号：Z20-163 标准编号：WS3─B─3868─98 批准文号：
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精品文档 【处方】
红参（去芦）
212g 鹿茸（去毛）
65g 熟地黄 2119g 枸杞子 1271g 韭菜子（炒）
424g 山茱萸 1271g 菟丝子（酒制）
424g 补骨脂（盐制）
424g 淫羊藿（炙）424g 肉苁蓉 424g 山药 424g 黄芪 424g 鹿角胶 212g 牛膝 212g 五味子 212g 小茴香（盐制）
212g 【制法】以上十六味，取红参、鹿茸、补骨脂、山药、鹿角胶、小茴香 粉碎成细粉。其余熟地黄等十味，加水煎煮三次，依次为3、2、1 小时，分次 滤过，合并滤液，滤液浓缩成膏，加入上述细粉，干燥，过筛，加入辅料适 量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成 1000 片，包衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至黑褐色；味甘、微苦。
【鉴别】（1）取本品 5 片，除去糖衣，研细，加乙醇 5ml，振摇 5 分钟，滤 过，滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，蒸干，显紫 褐色。
（2）取本品 2 片，除去糖衣，研细，加水 4ml，加热 15 分钟，放冷，滤过， 取滤液 1ml，加茚三酮试液 3 滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显蓝紫色；再取滤 液 1ml，加 10％氢氧化钠溶液 2 滴，摇匀，滴加 0.5％硫酸酮溶液，显蓝紫色。
（3）取本品 3 片，除去糖衣，研细，加含 0.5％盐酸的乙醇 8ml，加热回流 10 分钟，趁热滤过，滤液加氨试液调 pH 至中性，蒸干，残渣加 1％盐酸溶液 3ml 使溶解，滤过，取滤液 1ml，加碘化铋钾试液 1～2 滴，生成橘红色或红棕色 沉淀。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】
滋阴补肾，生精壮阳。用于肾虚腰痛，失眠健忘，性功 能减退，阳痿遗精，老年痴呆等症。
【用法与用量】口服，一次 6 片，一日 3 次。
【贮藏】密封。
参茸片 拼音名：Shenrong Pian 英文名：
书页号：Z20-161 标准编号：WS3─B─3866─98 批准文号：
【处方】人参 80g 鹿茸 14g 【制法】以上二味，粉碎成细粉，与淀汾35g、糖粉 41g 混匀，用 65％乙醇 制粒，干燥，压制成 1000 片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色；味苦。
【鉴别】（1）取本品 1 片，除去糖衣，研细，加乙醇 5ml，研磨，滤液， 滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，再蒸干，显紫色。
（2）取本品 1 片，除去糖衣，研细，加水 4ml，研磨，滤过，滤液加茚三 精品文档
精品文档 酮试液 2～3 滴，置水浴中加热数分钟，显蓝紫色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】补气血，益心肾，用于体虚神怯，心悸气短，腰膝酸 软，阳痿遗精。
【用法与用量】口服，一次 3～5 片，一日 2 次。
【注意】感冒时停止服用。
【贮藏】密封。
参茸三七酒 拼音名：Shenrong Sanqi Jiu 英文名：
书页号：Z20-160 标准编号：WS3─B─3865─98 批准文号：
【处方】人参 15g 鹿茸 15g 三七（熟）
150g 白术（麸炒）
90g 茯苓（蒸〕 60g 五味子（蒸）
90g 枸杞 60g 肉苁蓉 90g 补骨脂（盐炙）
90g 麦冬 90g 巴戟天（盐炙）
60g 怀牛膝（酒炙）
30g 【制法】以上十二味，人参、鹿茸、三七粗粉用白酒2500g 渗漉，其余白 术等九味粉碎成粗粉，用白酒 7500g 渗漉，合并二种漉液，加入蔗糖 45g 搅拌使 溶化，静置，取上清液，制成 10000ml，灌装，即得。
【性状】本品为橙黄色的澄清液体；味苦、甜、微涩。
【检查】应符合酒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ M）。
【功能与主治】益气补血，养心安神。用于气血不足，病后虚弱，阳痿 遗精，失眠健忘。
【用法与用量】口服，一次 10ml，一日 2～3 次。
【规格】每瓶装（1）250ml （2）500ml 【注意】高血压及感冒热症忌用；孕妇慎用。
【贮藏】密封，置阴凉处。
参茸壮骨丸[剧] 拼音名：Shenrong Zhuanggu Wan 英文名：
书页号：Z20-162 标准编号：WS3─B─3867─98 批准文号：
【处方】防风 1500g 粉防己 500g 川乌（醋制）
2875g 当归 500g 豹骨（醋制）
50g 甘草 250g 红参（去芦）250g 鹿茸（去毛）
50g 【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用醋泛丸，干燥，用滑 精品文档
精品文档 石粉包衣，打光，即得。
【性状】本品为白色的水丸，除去包衣显棕褐色；味酸、微苦、稍有麻 舌感。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】强筋壮骨，祛风散寒，除湿止痛。用于肝肾不足，风寒 痹阻，筋骨萎软，腰膝冷痛，手足麻木，骨节肿痛。
【用法与用量】口服，一次 3 丸，一日 2 次，小儿酌减或遵医嘱。
【注意】孕妇及高热者忌服。
【规格】每 100 丸重 12.5g 【贮藏】密封。
参术止带糖浆 拼音名：Shenzhu Zhidai Tangjiang 英文名：
书页号：Z20-155 标准编号：WS3─B─3860─98 批准文号：
【处方】党参 100g 车前子 100g 苍术 100g 山药 130g 陈皮 80g 白术 65g 白芍 60g 荆芥 40g 柴胡 20g 甘草 5g 【制法】以上十味，取陈皮及八分之一量的荆芥提取芳香水，药渣与 剩余的荆芥及其余党参等八味，加水煎煮二次，每次2 小时，滤过，滤液浓 缩至适量，加入乙醇使含醇量达 50％，放置过夜，回收乙醇，放冷，滤过； 另取蔗糖 250g，制成单糖浆，与上述滤液及陈皮、荆芥的芳香水、适量防腐 剂充分混匀，静置，滤过，加水使成 1000ml，混匀，即得。
【性状】本品为棕红色的液体；气微香，味甜、后微苦涩。
【鉴别】取本品 50ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯 40ml 振摇提取，放置， 分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另 分别取陈皮对照药材 4g、白芍对照药材 3g，粉碎，分别加适量水煎煮 1 小时， 滤过，滤液合并，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取2 次，每次 20ml，合并 提取液，蒸干，残渣各加无水乙醇 1ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液与陈皮对照药材溶液各3μ l、白芍 对照药材溶液 1μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸 （7:3:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试 品色谱中，在与陈皮对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； 喷以 1％三氯化铁乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中， 在与白芍对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应为 1.10～1.14（附录Ⅶ A）。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。
【正丁醇提取物】精密量取本品 50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇 提取 3 次，每次 40ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2 次，每次 精品文档
精品文档 10ml，将正丁醇提取液移至干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃ 干燥 5 小时，精密称定。
本品含正丁醇提取物不得少于 0.30％。
【功能与主治】补中健脾，疏肝解郁，化湿止带。用于脾虚湿盛，肝郁 气滞之带下症。
【用法与用量】口服，一次 35ml，一日 3 次。
【贮藏】密封，置阴凉处。
参芪二仙片 拼音名：Shenqi Erxian Pian 英文名：
书页号：Z20-156 标准编号：WS3─B─3861─98 批准文号：
【处方】红参 23g 黄芪 62g 当归 138g 仙茅（酒制）
159g 淫羊藿 138g 巴戟天（盐制）
138g 黄柏（盐制）
69g 知母（盐制）69g 【制法】以上八味，红参、黄芪、巴戟天及当归77g，粉碎成细粉；仙 茅、淫羊藿、黄柏、知母与当归 61g，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过：滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.20（60℃）的清 膏，与上述药粉混匀，烘干，粉碎，制粒，压制成1000 片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色至棕褐色；味苦、微涩。
【鉴别】取本品，置显微镜下观察：石细胞成群或散离，淡黄色，类方 形、长方形或不规则形，孔沟明显。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂 纹，两端断裂成帚状或较平截。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】补肾填精，调补冲任，益气养血。用于肾虚腰膝酸软， 阳痿早泄，遗精，妇女更年期经血不调等症。
【用法与用量】口服，一次 5 片，一日 2～3 次。
【贮藏】密封。
参芪乌鸡养血膏 拼音名：Shengqi Wuji Yangxue Gao 英文名：
书页号：Z20-157 标准编号：WS3─B─3862─98 批准文号：
【处方】人参 200g 黄芪 200g 大枣 100g 刺五加 200g 当归 80g 乌鸡（去头、爪、肠）
150g 【制法】以上六味，人参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉 精品文档
精品文档 法（附录Ⅰ O）试验，用 30％乙醇作溶剂，浸渍 72 小时后渗滤，收集渗漉液 回收乙醇，浓缩至流浸膏，加 3 倍量乙醇，静置，取上清液回收乙醇，浓缩 至稠膏。乌鸡加酸性水（pH＝3）煎煮二次，每次 3 小时，合并煎液，滤过， 滤液调节 pH 值至 6 左右，浓缩至稠膏。当归提取挥发油，药渣与黄芪、大枣 加水煎煮二次，第一次 3 小时，第二次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至 稠膏。刺五加按刺五加浸膏项下（中国药典1995 年版一部 520 页）制备。取上 述三种稠膏及刺五加浸膏，加入蔗糖 200g，混匀，浓缩后加入当归油及防腐 剂适量，混匀，即得。
【性状】本品为黑褐色稠厚的半流体；味甜、微苦。
【鉴别】取本品 2g，加甲醇 25ml，浸渍 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 水 2ml 使溶解，用水饱和的正丁醇提取 2 次，每次 15ml，合并正丁醇液，用水洗 涤 4 次，置水浴上蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参 皂甙 Re、Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每 1ml 各含 2mg 的混合溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 2μl,分别点于同 一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）的下层溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10）， 在 105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于 1.10（附录Ⅶ A）。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【功能与主治】补气养血。用于病后体虚，气血两亏，身倦乏力。
【用法与用量】口服，一次 10g，一日 2 次。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
参苓白术颗粒 拼音名：Shenling Baizhu Keli 英文名：
书页号：Z20-159 标准编号：WS3─B─3864─98 批准文号：
【处方】
人参 100g 茯苓 100g 白术（麸炒）100g 山药 100g 白扁豆（炒）
75g 莲子 50g 薏苡仁（炒）
50g 砂仁 50g 桔梗 50g 甘草 100g 【制法】以上十味，取砂仁，白术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器 收集；药渣与其余人参等八味，加水煎煮三次，第一次1.5 小时，第二、三 次各 1 小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度 1.20～1.25（55℃）的清膏。取清膏 1 份、蔗糖 2 份、糊精 2.5 份及乙醇适量制成 颗粒，干燥，加入上述白术、砂仁的挥发油，混匀，即得。
【性状】本品为淡黄棕色的颗粒；气香，味甜。
【鉴别】取本品 12g，加水润湿，再加以水饱和的正丁醇 30ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液，另取甘 草对照药材 1g,加乙醇 20ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 精品文档
精品文档 1ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上 述两种溶液各 5μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇（20：1）
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，105℃加热 5 分钟， 置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位 置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
【功能与主治】
补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳 嗽，肢倦乏力。
【用法与用量】开水冲服，一次 6g，一日 3 次。
【规格】每袋装 6g 【贮藏】密封。
参苓白术片 拼音名：Shenling Baizhu Pian 英文名：
书页号：Z20-158 标准编号：WS3─B─3863─98 批准文号：
【处方】党参 63g 茯苓 42g 白术（炒）
84g 山药 63g 白扁豆（炒）
63g 莲子（炒）
63g 薏苡仁（炒）
42g 砂仁 42g 桔梗 42g 炙甘草 42g 陈皮 21g 【制法】以上十一味，白扁豆、莲子、山药、砂仁粉碎成细粉；茯苓 加水煎煮二次，每次 1 小时，合并煎液，滤过，滤液备用；党参、甘草、桔 梗、白术、薏苡仁加水煎煮二次，每次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液备 用；陈皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O）， 用 60％乙醇作溶 剂，进行渗漉，收取初漉液；续漉液回收乙醇后和上述滤液合并，浓缩成 稠膏，加入上述白扁豆等细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，用陈皮初漉液及 适量辅料制粒，干燥，压制成 1000 片，包衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至黄棕色；气 香，味微甜。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞红棕色或黄 棕色，表面观呈多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块。
（2）取本品，除去包衣，研细，取粉末 14g，加乙醚 40ml，加热回流 1 小 时，滤过，药渣加甲醇 30ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水 40ml 使溶解，用正丁醇提取 3 次，每次 20ml，合并正丁醇液，用水洗涤 3 次，置 水浴上蒸干，残渣加甲醇 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两 种溶液各 1μ l，分别点于同一用 1％氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上，以 醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以 10％硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）
下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 精品文档
精品文档 荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】健脾，止泻。用于脾胃虚弱，不思饮食，或吐或泻，形 瘦疲乏，面色痿黄。
【用法与用量】口服，一次 6～12 片，一日 2 次，小儿酌减。
【贮藏】密封。
草香胃康胶囊 拼音名：Caoxing Weikang Jiaonang 英文名：
书页号：Z20-254 标准编号：WS3─B─3943─98 批准文号：
【处方】鸡内金 决明子 海螵蛸 壮蛎 木香 阿魏 【制法】以上六味，除阿魏外，其余鸡内金等五味粉碎成细粉，混匀， 将阿魏用适量开水溶解，加入上述细粉中，混匀，在60℃干燥，粉碎成细 粉，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰褐色的颗粒；味淡。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】疏肝解郁，行气止痛。用于胃及十二指肠球部溃疡、慢 性胃炎所致胃脘部疼痛，饥后尤甚，泛吐酸水，食欲不佳，心烦易怒等症。
【用法与用量】口服，一次 2～4 粒，一日 3 次。
【规格】每粒装 0.5g 【贮藏】密封。
长白复尔春胶囊 拼音名：Changbai Fuerchun Jiaonang 英文名：
书页号：Z20-60 标准编号：WS3─B─3789─98 批准文号：
【处方】鹿鞭 12.5g 牛鞭 100g 淫羊藿 25g 蜂王浆 12.5g 草苁蓉 2.5g 狗鞭 50g 人参茎叶皂甙 25g 五味子 25g 熟地黄 50g 【制法】以上九味，人参茎叶皂甙研细，蜂王浆球磨，五味子、淫羊 藿、草苁蓉、熟地黄加水煎煮三次，第一次2 小时，第二、三次各 1 小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加 3 倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液 回收乙醇并浓缩成稠膏;其余鹿鞭等三味切成细丝，加 60％乙醇回流提取 4 小 时，提取液回收乙醇并浓缩成碉膏。将上述两种稠膏与人参茎叶皂甙混匀， 精品文档
精品文档 干燥，粉碎成细粉，加入蜂王浆，混匀，过筛，装胶囊，制成1000 粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄褐色粉末；味微苦。
【鉴别】取本品内容物 2g，研细，加水饱和的正丁醇 20ml，超声处理 30 分 钟，取上清液，移至分液漏斗中，用氨试液洗涤2 次，每次 10ml，再用水 30ml 洗涤 1 次，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另 取人参总皂甙对照品，加甲醇制成每 1ml 含 10mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 1μ l，分别点于同—硅胶 G 薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15：4o：22：10)10℃以下放置的下层溶 液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，在 105℃烘数分 钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】补肾壮阳。用于肾虚体弱、失眠、健忘。
【用法与用量】口服，一次 1～2 粒，一日 2 次。
【规格】每粒装 0.4g 【贮藏】密封。
长城感冒片 拼音名：Changcheng Ganmao Pian 英文名：
书页号：Z20-62 标准编号：WS3─B─3791─98 批准文号：
【处方】金银花 连翘 牛蒡子 芦根 黄芩 桔梗 淡豆豉 羌活 羚羊角粉 甘草膏 薄荷脑 荆芥穗油 【制法】以上十二味，黄芩、桔梗及羌活500g 粉碎成细粉，过筛；薄荷 脑、荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用。金银花加水温浸二次，第1 次 1.5 小 时，第 2 次 1 小时，合并水浸液;连翘、芦根水煮二次，每次 2 小时，合并水 煮液；淡豆鼓水煮二次，每次 2 小时，合并上述温浸液与水煮液，并将甘草 膏溶化过滤入内，合并浓缩成膏(50℃测相对密度为 1.2～1.3)。牛蒡子及其余 羌活用 60％乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩成膏(50℃测相对密度为 1.2～ 1.3)。将水、醇浓缩膏合并，加入黄芩、桔梗等粉末及适量淀粉，充分混合， 搅拌均匀，制成大颗粒，干燥，粉碎，过筛，搅拌均匀，制成小颗粒，烘 干。兑入羚羊角粉、薄荷脑及荆芥穗油的乙醇溶液，加0.6％硬脂酸镁，搅拌 均匀，过筛，压制成 66640 片，包衣，即得。
【性状】本品为包衣片，除去包衣后显棕褐色；气凉，味微苦。
【鉴别】取本品粉末 2g，加甲醇 10ml，浸渍 12 小时，滤过，滤液作为供试 品溶液。另取氯原...